黨的十八大提出，加快完善社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，更多依靠現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)；提高人們健康生活水平，為群眾提供安全有效方便價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)等發(fā)展目標(biāo)和工作任務(wù)。在新形勢下，我們既要客觀分析我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)，同時(shí)要抓住機(jī)遇，直面問題，積極推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏戰(zhàn)略整合，呈現(xiàn)零散分布粗放增長態(tài)勢。雖然我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅猛，但國內(nèi)企業(yè)在這個(gè)相對短暫的過程中還沒能夠自然形成規(guī)模發(fā)展，絕大多數(shù)停留在零散分布、低水平惡性競爭的粗放增長階段，這種放任自流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式不利于全行業(yè)的健康發(fā)展。國內(nèi)企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打的頭破血流，而占據(jù)市場的國外醫(yī)療器械巨頭則風(fēng)景這邊獨(dú)好，這種強(qiáng)烈反差的根源就在于國內(nèi)醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展。

國內(nèi)企業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，缺乏核心競爭力。醫(yī)療器械是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，核心技術(shù)和高層次研發(fā)團(tuán)隊(duì)在企業(yè)里具有至關(guān)重要的作用。然而，我國醫(yī)療器械企業(yè)由于規(guī)模小、起點(diǎn)低、資金少和經(jīng)營觀念的限制，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。據(jù)研究，我國大多數(shù)企業(yè)投入的研發(fā)資金至多只占總銷售額的1%左右，科研人員與資金投入長期不足。比較來看，國外的醫(yī)藥巨擘非常重視人才的培養(yǎng)開發(fā)，很多企業(yè)甚至將具有核心技術(shù)研發(fā)能力的團(tuán)隊(duì)視作企業(yè)寶貴的財(cái)富，優(yōu)先配給公司的各項(xiàng)資源。

國外醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格高昂，技術(shù)與信息安全潛藏風(fēng)險(xiǎn)。目前來看，我國醫(yī)療器械中低端市場以國內(nèi)產(chǎn)品為主，高端市場基本為國外企業(yè)占據(jù)，且其正在滲透競爭國內(nèi)中低端市場。進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備價(jià)格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國50%～100%，如TOMO放射治療系統(tǒng)等設(shè)備，在歐美日等國家多為250萬美元，我國進(jìn)口多在500萬美元以上。部分設(shè)備采購以政府投入為主，增加了財(cái)政負(fù)擔(dān)。更嚴(yán)重的是，進(jìn)口設(shè)備的售后與維修均由原公司專門人員實(shí)施，一旦由于某些原因?qū)е戮S修延時(shí)，耗材供應(yīng)中斷，設(shè)備的使用將面臨癱瘓。此外，高端醫(yī)用設(shè)備核心技術(shù)掌握在外國企業(yè)內(nèi)部，醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息安全同樣面臨巨大風(fēng)險(xiǎn)。

對我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略建議

將我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略。醫(yī)療器械企業(yè)的集約發(fā)展使得企業(yè)利用規(guī)模和資本的優(yōu)勢可以進(jìn)行大量研發(fā)投入，并且有較高的風(fēng)險(xiǎn)承受能力，規(guī)?；惨欢ǔ潭冉档土藛挝划a(chǎn)品成本。我國醫(yī)療器械行業(yè)在這方面還有很大提升空間。實(shí)現(xiàn)科技部《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》提出的，形成8～10家產(chǎn)值超過50億元的大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的目標(biāo)，需要從國家戰(zhàn)略層面，扶持民族企業(yè)向高端發(fā)展。我國醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確把握行業(yè)競爭的現(xiàn)狀特點(diǎn)，順應(yīng)全國醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢，培育本土的龍頭企業(yè)，打破跨國公司的壟斷，瞄準(zhǔn)產(chǎn)品發(fā)展的潛力方向，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

搭建戰(zhàn)略平臺(tái)，優(yōu)化全產(chǎn)業(yè)鏈。一個(gè)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展不僅需要外部整合，更重要的是內(nèi)部要科學(xué)合理的自我運(yùn)行機(jī)制。目前，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化的難點(diǎn)，在于“產(chǎn)學(xué)研用”的結(jié)合。要化解當(dāng)前瓶頸，要堅(jiān)持企業(yè)為主體，大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)，整機(jī)廠商與相關(guān)核心部件廠商形成產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。使大學(xué)研發(fā)的相關(guān)技術(shù)能夠和企業(yè)形成一種利益共享的關(guān)系，相關(guān)的核心部件廠商跟整機(jī)廠商形成一種利益關(guān)聯(lián)。要成立醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，搭建起有效的公共研發(fā)支撐平臺(tái)和戰(zhàn)略研究平臺(tái)，利用平臺(tái)為各種創(chuàng)新要素、資源密切聯(lián)系和融匯創(chuàng)造良好的條件，組織業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)與科研院所、醫(yī)療單位共同對關(guān)鍵技術(shù)、零配件和重大產(chǎn)品國產(chǎn)化實(shí)施攻關(guān)。

扶持“龍頭”企業(yè)，形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模。醫(yī)療器械“龍頭”企業(yè)經(jīng)營管理水平高，科研創(chuàng)新能力強(qiáng)，抵御風(fēng)險(xiǎn)能力和規(guī)模化降低成本的優(yōu)勢明顯，對全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展起著重要的支撐作用，可以成為拉動(dòng)、形成產(chǎn)業(yè)集群的重要力量。因此，各級(jí)管理部門應(yīng)當(dāng)積極促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的科學(xué)整合與重組，助推優(yōu)勢企業(yè)通過資本運(yùn)作成為龍頭企業(yè)，整合科研力量、生產(chǎn)資源、營銷渠道，帶動(dòng)行業(yè)配套，改變低水平的粗放競爭局面，進(jìn)而形成分工合理、特色鮮明的“龍頭”企業(yè)品牌，提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的集約化發(fā)展水平。

加強(qiáng)自主創(chuàng)新，爭奪產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。代工生產(chǎn)只能帶來暫時(shí)的微薄利潤，不斷創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的長久動(dòng)力。各級(jí)管理部門應(yīng)該采取聯(lián)合立項(xiàng)、分段支持的方式，支持醫(yī)療器械重大產(chǎn)品的開發(fā)，充分利用我國研發(fā)成本低、動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)相對歐美市場時(shí)間短、產(chǎn)品生產(chǎn)成本低、零配件等配套加工能力強(qiáng)等優(yōu)勢，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用密切協(xié)作，積極開展有一定前瞻性的科研合作，使研發(fā)平臺(tái)前移，面向臨床實(shí)際。同時(shí)，充分吸收國外先進(jìn)科技成果及科研理念，產(chǎn)品定型后應(yīng)與渠道商及大型資源性企業(yè)合作，盡早占領(lǐng)產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。